Comparación de fagos y antibióticos

Introducción

Esta página tiene como objetivo describir las diferencias fundamentales entre fagos y antibióticos: sus ventajas y desventajas, diferencias en la aplicación, efectos secundarios, etc., citando algunas fuentes clave. La intención no es oponer los fagos a los antibióticos, sino entender que:
- Los bacteriófagos y los antibióticos pueden ser complementarios.
- En los casos en que los antibióticos hayan alcanzado un punto muerto terapéutico, se debería considerar la terapia con fagos como solución. - La terapia con fagos, en muchos casos, puede ser utilizada como alternativa a los antibióticos sin efectos secundarios.
- Podría ser beneficioso utilizar bacteriófagos y antibióticos simultáneamente, dificultando que las bacterias desarrollen resistencia contra dos ataques diferentes.
- Los fagos, con su capacidad para penetrar en los biofilms, también pueden ayudar a que los antibióticos recuperen su efectividad.

Comparación de Metodologías Terapéuticas entre Bacteriófagos y Antibióticos

BACTERIÓFAGOS:
Los fagos se multiplican y replican al entrar en contacto con bacterias. Necesitan estar en contacto con el foco infeccioso para actuar.
Para cada bacteria, existe al menos un fago, aunque algunos fagos pueden no ser capaces de "tratar" infecciones, especialmente para bacterias intracelulares. Por lo tanto, es necesario identificar las bacterias, buscar el fago más efectivo (pruebas de susceptibilidad al fago) y tener acceso al sitio infectado. En consecuencia, se necesita tiempo de análisis antes de administrar el tratamiento al paciente. Esta metodología terapéutica, que es necesaria para lograr buenos resultados, requiere más tiempo y esfuerzo en comparación con los antibióticos. Esto probablemente contribuye al uso generalizado de antibióticos, que son mucho más fáciles de administrar. Consulte la página "Tratamiento con fagoterapia" para obtener información detallada sobre el proceso específico de dicho tratamiento (no comparar con tratamientos antibióticos químicos).

ANTIBIÓTICOS:
Los antibióticos apuntan a un rango amplio o específico de bacterias. El tratamiento puede ser administrado casi inmediatamente al paciente, con todos los pacientes recibiendo el mismo tratamiento para un tipo dado de infección.

Efectos secundarios de los fagos y los antibióticos

BACTERIÓFAGOS:
Pueden ocurrir efectos secundarios muy raros, breves y fugaces, como fiebre durante una o dos horas (como con los antibióticos) y dolores de cabeza leves, debido a la lisis bacteriana.

Un efecto secundario muy positivo de los fagos es su capacidad para fortalecer el sistema inmunitario. Luego, cuando los fagos ya no encuentran bacterias para infectar, se eliminan a sí mismos a través de vías naturales. Cabe señalar que durante las inhalaciones, puede ocurrir malestar. De hecho, cuando la lisis bacteriana es demasiado significativa, provoca la liberación de muchos restos bacterianos. Esto resulta en síntomas de bronquitis sin ser bronquitis. Este síntoma dura entre unas pocas horas y uno o dos días. Por eso se recomienda practicar inhalaciones de bacteriófagos bajo supervisión médica.

ANTIBIÓTICOS
Los efectos secundarios de los antibióticos son numerosos y bien conocidos. Debido a la destrucción no selectiva de demasiados tipos de bacterias, especialmente en el intestino, y dependiendo de los tipos de antibióticos, pueden aparecer los siguientes efectos secundarios: trastornos digestivos, hinchazón, náuseas, diarrea, problemas neurológicos, problemas de tendones, problemas cardíacos, reacciones alérgicas, infecciones por hongos orales o vaginales, sordera y más.

Resistencia bacteriana a fagos y antibióticos

BACTERIÓFAGOS: Es cierto que las bacterias pueden desarrollar resistencia a los fagos. Sin embargo, nunca estamos en un callejón sin salida terapéutico total con la terapia fágica. De hecho, siempre existe la posibilidad de "trabajar" un fago sobre una bacteria dada para aumentar su virulencia. Además, los médicos a menudo observan que cuando una bacteria muta para volverse resistente a un fago, vuelve a ser susceptible a los antibióticos. Además, es un proceso natural; si las bacterias buscan resistir a los fagos, los fagos a su vez buscan aumentar su virulencia contra las bacterias. Este proceso ha existido durante miles de millones de años (desde la llegada de bacterias y fagos a la Tierra). Esto explica por qué no hay bacterias resistentes a múltiples fagos y representa un equilibrio natural que es beneficioso para el ecosistema del planeta. Cabe destacar que, aunque no todos han sido encontrados, se estima que hay al menos un fago por bacteria, pero más bien un promedio de 10 a 100 fagos diferentes para una bacteria dada (Fuente: US National Library of Medicine). Finalmente, el uso de "cócteles" de fagos (de 5 a 7 fagos diferentes por vial) por médicos georgianos sirve para prevenir que la bacteria mute contra un único fago, sino que la obliga a defenderse contra múltiples fagos. Así, su mutación para volverse resistente se vuelve mucho más compleja y, por lo tanto, difícil de lograr.

ANTIBIÓTICOSEl uso intensivo de antibióticos ha llevado a la "selección" de bacterias que no pudieron destruir: las llamadas bacterias multirresistentes. De hecho, solo estas permanecen, indemnes por el efecto de los antibióticos y pueden proliferar. Una vez que una bacteria resistente a los antibióticos ha infectado a un paciente, se encuentran en una "situación terapéutica sin salida", ya que no hay tratamientos conocidos restantes para tratarlos. La resistencia a los antibióticos es un problema de salud global. Las proyecciones estiman hasta 10 millones de muertes por año en todo el mundo para 2050 debido a bacterias multirresistentes (fuente: Institut Pasteur), porque nos estamos quedando sin antibióticos efectivos (fuente OMS: El mundo se está quedando sin antibióticos).

Apuntando a las bacterias

BACTERIÓFAGOS:
Fagos
Los fagos se multiplican reproduciéndose cuando entran en contacto con bacterias. Por lo tanto, necesitan estar en contacto con el sitio infeccioso para actuar.
Cuando los fagos ya no encuentran bacterias para infectar, se eliminan a sí mismos a través de vías naturales.

ANTIBIÓTICOS
Los antibióticos, en el mejor de los casos, apuntan a una familia de bacterias, pero nunca solo al bacterio patógeno. Como resultado, destruyen a ciegas bacterias no patógenas que pueden ser beneficiosas para nuestros sistemas digestivo e inmunológico (flora intestinal).

Producción y Calidad

Definición de un medicamento (fuente: Cambridge Dictionary): "Un medicamento, o un conjunto de medicamentos o fármacos, utilizado para mejorar una condición o enfermedad particular."

Definición americana: "Cualquier sustancia utilizada para tratar una enfermedad o dolencia, especialmente un fármaco."
Definición de Buenas Prácticas de Fabricación según la OMS: Uno de los elementos de aseguramiento de la calidad, asegurando que los productos sean producidos y controlados de manera consistente para cumplir con los estándares de calidad apropiados para su uso previsto y como lo requiere la autorización de comercialización.

BACTERIÓFAGOS:
El sistema de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) no es adecuado para los bacteriófagos. Por lo tanto, es imposible producir fagos de acuerdo con GMP. Los fagos no están hechos de moléculas fabricadas químicamente con la misma "receta" en una fábrica, sino que son organismos vivos (considerados vivos por algunos). Tales estándares de producción no son aplicables a ellos y no existen hasta la fecha. Este es un argumento en contra de su autorización.

El estándar actual para las instalaciones de fabricación farmacéutica en Georgia es el estándar nacional georgiano. El laboratorio Eliava Bio Preparation cumple completamente con este estándar. El estándar nacional georgiano es una regulación de fabricación estricta y de alta calidad que asegura la conformidad de las instalaciones de fabricación con los estándares declarados. Georgia está en proceso de validación para convertirse en miembro del PIC/S, que es el "Convenio de Inspección Farmacéutica y el Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica". Toda Europa, América del Norte, la Commonwealth y algunos otros son parte de él.

Los productos de bacteriófagos fabricados por Eliava BioPreparations están registrados como productos farmacéuticos en Georgia. El proceso de producción y el control de calidad se llevan a cabo en pleno cumplimiento con los estándares nacionales para la fabricación farmacéutica por el "Ministerio de Trabajo, Salud y Asuntos Sociales de Georgia". El control de calidad de cada lote fabricado se realiza en un laboratorio interno de control de calidad así como en un laboratorio independiente de terceros para probar la calidad de los productos farmacéuticos.

El control de esterilidad de todos los productos de fagos por Eliava BioPreparations se lleva a cabo en total conformidad con la esterilidad (2.6.1) y las pautas para la prueba de esterilidad (5.9.1) de acuerdo con la Farmacopea Europea. También está de acuerdo con las pautas para pruebas de esterilidad (3.2) de la Farmacopea Internacional de la OMS.

ANTIBIÓTICOS:
La producción de antibióticos cumple con todos los estándares para la comercialización de medicamentos (Buenas Prácticas de Manufactura, Autorización de Comercialización, etc.).

COVID-19: Utilidad de los fagos y los antibióticos

BACTERIÓFAGOS:
Los fagos pueden reducir el riesgo de muerte por COVID-19. De hecho, los fagos también pueden inducir inmunidad antiviral mientras contribuyen a mantener una respuesta inmunitaria equilibrada. Además, al inhibir la activación de NF-κB y la producción de ROS, los fagos pueden regular a la baja las reacciones inflamatorias excesivas relevantes para la patología y la progresión clínica del COVID-19 (Fuente: [insert source]). Fagos en la lucha contra el COVID-19)

ANTIBIÓTICOS
La terapia con antibióticos no parece tener beneficios significativos en el tratamiento del COVID-19 (Fuente: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7442045/ Aunque se han realizado estudios utilizando azitromicina en combinación con hidroxicloroquina, sus resultados no parecen concluyentes cuando se usan solos (fuente: Sociedad Francesa de Farmacología y Terapéutica: fuente: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7441988/ )